今日，吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）公司首席執(zhí)行官在一封公開(kāi)信中宣布，該公司已經(jīng)得到美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，即將開(kāi)始對(duì)一種吸入型瑞德西韋（remdesivir）進(jìn)行臨床試驗(yàn)。該公司將于本周啟動(dòng)對(duì)健康志愿者的篩選，希望在8月份開(kāi)始對(duì)COVID-19患者的臨床研究。瑞德西韋目前通過(guò)每日靜脈注射用于治療住院患者，而這種吸入型配方將通過(guò)霧化器給藥，這可能使它在疾病的早期階段更容易在醫(yī)院外使用，對(duì)幫助遏制疾病大流行具有重要意義。

除此之外，吉利德科學(xué)對(duì)瑞德西韋的下一波研究還將包括其它在疾病早期階段治療COVID-19的探索，例如吉利德科學(xué)將進(jìn)行在門(mén)診中使用靜脈輸液的研究，對(duì)于有疾病進(jìn)展高風(fēng)險(xiǎn)的患者來(lái)說(shuō)，在醫(yī)院外開(kāi)始治療尤其有益。早期的干預(yù)可能幫助患者避免住院治療。在未來(lái)的幾個(gè)月里，瑞德西韋與JAK抑制劑baricitinib，以及IL-6受體拮抗劑tocilizumab聯(lián)用的試驗(yàn)有望匯報(bào)結(jié)果。吉利德科學(xué)還將在一系列高?；颊呷褐刑剿魅鸬挛黜f的效果，包括兒童、孕婦、以及終末期腎病患者等等。

吉利德公司首席執(zhí)行官Daniel O’Day先生在公開(kāi)信中表示，我們戰(zhàn)勝COVID-19的最大希望在于我們可以使用的一系列工具：包括互補(bǔ)的療法、有效的疫苗和廣泛的測(cè)試。吉利德公司將盡其所能，通過(guò)開(kāi)發(fā)瑞德西韋的全部潛力來(lái)推動(dòng)這一進(jìn)程。

口服瑞德西韋同類(lèi)抗病毒療法啟動(dòng)2期臨床試驗(yàn)

日前，Ridgeback Biotherapeutics公司宣布，啟動(dòng)兩項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)，檢驗(yàn)候選療法EIDD-2801治療COVID-19患者的療效。1期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，EIDD-2801表現(xiàn)出良好的安全性，而且在患者血液中達(dá)到的濃度高于在動(dòng)物模型產(chǎn)生有效抗病毒效果的水平。

EIDD-2801是一款在研，口服強(qiáng)力核苷類(lèi)似物，它能夠抑制多種mRNA病毒的繁殖，包括導(dǎo)致COVID-19的新冠病毒。在動(dòng)物試驗(yàn)中，它能夠改善肺部功能，并且降低肺組織中的病毒水平。值得一提的是，這款藥物能夠?qū)σ呀?jīng)對(duì)瑞德西韋產(chǎn)生抗性的冠狀病毒起作用。它最初由埃默里大學(xué)（Emory University）的研究人員開(kāi)發(fā)，Ridgeback公司而后獲得了它的開(kāi)發(fā)權(quán)益。近日，默沙東（MSD）公司與Ridgeback公司達(dá)成研發(fā)合作，共同開(kāi)發(fā)這款抗病毒藥物。

這兩項(xiàng)隨機(jī)，含安慰劑對(duì)照的2期臨床試驗(yàn)將招募18歲以上成人COVID-19患者，其中名為2003的研究將醫(yī)院之外的環(huán)境中，招募顯示癥狀的新確診COVID-19患者。名為2004的臨床研究將招募住院COVID-19患者。這兩項(xiàng)研究的主要臨床終點(diǎn)是檢測(cè)病毒的PCR測(cè)試結(jié)果達(dá)到陰性時(shí)所需時(shí)間和療法的安全性。同時(shí)，研究人員將使用PCR和病毒培養(yǎng)等手段進(jìn)行病毒學(xué)研究。

”我們很高興能夠在兩個(gè)月里從臨床前研究推進(jìn)到臨床期療效研究，“Ridgeback公司聯(lián)合創(chuàng)始人Wayne Holman博士表示：“這些臨床試驗(yàn)的目標(biāo)是檢驗(yàn)EIDD-2801能否在感染早期迅速清除新冠病毒。如果與安慰劑相比，EIDD-2801能夠更為迅速的清除病毒，那么它有可能改變疾病的進(jìn)展。在疾病早期阻止疾病的進(jìn)展，可能減少患者能夠傳播病毒的時(shí)間，改變大流行的進(jìn)程。”