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全國醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管座談會(huì)在北京召開

2021-07-23 21:3136880

7月22日,2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”重點(diǎn)活動(dòng)之一醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管座談會(huì)在京召開,旨在推進(jìn)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易秩序。

會(huì)上,中國健康傳媒集團(tuán)、國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所分別匯報(bào)了2021年上半年醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測情況、我國醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售發(fā)展業(yè)態(tài)及監(jiān)測處置工作情況;北京、上海、江蘇、浙江、福建、廣東、重慶等?。▍^(qū)、市)藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)同志匯報(bào)了加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理等工作情況;上海市長寧區(qū)、無錫市、杭州市市場局有關(guān)負(fù)責(zé)同志從基層監(jiān)管角度出發(fā),分享了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管的主要措施和創(chuàng)新舉措;京東、美團(tuán)、拼多多、蘇寧易購、阿里巴巴、唯品會(huì)、醫(yī)流巴巴7家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)代表就落實(shí)主體責(zé)任,加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)做法進(jìn)行交流。

會(huì)議指出,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管是建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系的重要組成部分。近年來,國家藥監(jiān)局不斷完善醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管法規(guī),組織制定了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,將網(wǎng)絡(luò)銷售有關(guān)規(guī)定納入新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》;持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理,創(chuàng)新監(jiān)管方式,部署開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作,持續(xù)開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)。各省市能夠按照國家藥監(jiān)局安排部署的各項(xiàng)工作要求,在監(jiān)管創(chuàng)新方面總結(jié)了成效、分享了措施、分析了問題、提出了建議,為不斷完善監(jiān)管機(jī)制做出了積極的探索和實(shí)踐;各大平臺(tái)企業(yè)也在積極主動(dòng)的落實(shí)法律法規(guī)規(guī)定的義務(wù)和責(zé)任。 會(huì)議強(qiáng)調(diào),醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)企業(yè)要高度重視醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)管理工作,認(rèn)真履行對(duì)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者的實(shí)名登記、資質(zhì)審查、經(jīng)營行為管理等義務(wù),要按照醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作要求,認(rèn)真開展自查自糾。各地藥監(jiān)部門要繼續(xù)深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作,持續(xù)開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng),聚焦疫情防控醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品,加大對(duì)平臺(tái)企業(yè)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測和監(jiān)督檢查力度,對(duì)發(fā)現(xiàn)的違規(guī)違法行為依法從嚴(yán)查處。要通過風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作,推動(dòng)新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的貫徹落實(shí),進(jìn)一步壓實(shí)平臺(tái)企業(yè)管理責(zé)任,督促平臺(tái)企業(yè)履行法定義務(wù),嚴(yán)格依照法規(guī)提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)。


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