吉林省藥品審核查驗中心，按照吉林省藥監(jiān)局服務(wù)企業(yè)總體工作部署，優(yōu)化服務(wù)舉措、賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展，組織骨干檢查員成立工作小組赴長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司和長春百克生物科技股份公司等重點企業(yè)開展業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作，進一步推動吉林省生物制品產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效。

工作小組首先與長春金賽藥業(yè)主要負(fù)責(zé)人員進行深入交流，詳細(xì)了解國內(nèi)首仿一類新藥的研發(fā)歷程、檢驗?zāi)芰?、產(chǎn)值利潤等情況，并就新產(chǎn)品在注冊核查、GMP符合性檢查等事宜上，積極幫助企業(yè)與國家中心進行溝通、協(xié)調(diào)，敲定檢查時間，推進新項目注冊現(xiàn)場核查進程。隨后，工作小組在長春百克生物就國內(nèi)首例液體鼻噴流感疫苗在質(zhì)量控制、工藝優(yōu)化、注冊要求、上市后管理等方面對企業(yè)進行了專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)和政策介紹，為企業(yè)提供“保姆式”指導(dǎo)服務(wù)，實地解決了企業(yè)急、難問題。本次幫扶工作得到了企業(yè)高度認(rèn)可，加快了新產(chǎn)品、新項目落地進程，全面助力吉林省生物制品產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展壯大。

下一步，吉林省藥品審核查驗中心將繼續(xù)順應(yīng)新時代發(fā)展趨勢，持續(xù)提高服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的精準(zhǔn)性和靶向性，切實提升服務(wù)質(zhì)量和效能，為吉林省醫(yī)藥領(lǐng)域新突破貢獻藥監(jiān)力量?。质∷幤穼徍瞬轵炛行墓└澹?/span>