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四環(huán)醫(yī)藥獨(dú)家代理肉毒毒素樂(lè)提葆獲NMPA批準(zhǔn)上市

   2020-10-29 3120
核心提示:10月26日,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱,由公司獨(dú)家代理、韓國(guó)生物制藥公司Hugel生產(chǎn)的注射用A型肉毒毒素(Letybo 100U,商品名:樂(lè)提葆
 10月26日,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱,由公司獨(dú)家代理、韓國(guó)生物制藥公司Hugel生產(chǎn)的“注射用A型肉毒毒素(Letybo 100U,商品名:樂(lè)提葆)”于2020年10月21日正式獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,成為第四個(gè)獲準(zhǔn)在中國(guó)上市的A型肉毒毒素,也是韓國(guó)同類(lèi)產(chǎn)品中的首個(gè)。該產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于年內(nèi)開(kāi)始在中國(guó)大陸地區(qū)銷(xiāo)售。
    A型肉毒毒素為白色疏松體,
生理氯化鈉溶液溶解后為澄清透明或淡黃色溶液。適用于眼瞼痙攣,面肌痙攣等成人患者及某些斜視,特別是急性麻痹性斜視、共同性斜視、內(nèi)分泌肌病引起的斜視及無(wú)法手術(shù)矯正或手術(shù)效果不佳的12歲以上的斜視患者。2008年,國(guó)家衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》,將A型肉毒毒素及其制劑列入毒性藥品管理,并規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

2019年,中國(guó)的肉毒毒素產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模約為6億美元,滲透率不足中國(guó)整體醫(yī)美市場(chǎng)的2%,市場(chǎng)仍存在大量未被滿足的需求。預(yù)期未來(lái)五年中國(guó)的肉毒毒素產(chǎn)品銷(xiāo)售將呈爆發(fā)式增長(zhǎng),2025年銷(xiāo)售額將達(dá)到18億美元,成為與美國(guó)及歐盟并駕齊驅(qū)的全球三大市場(chǎng)之一。
 
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