9月12日，由藥審中心聯(lián)合藥品長三角分中心、藥品大灣區(qū)分中心共同舉辦的支持長三角和大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展藥品注冊技術系列培訓班（中藥專場）在深圳舉辦。系列培訓班是促進藥品長三角分中心、藥品大灣區(qū)分中心與藥審中心一體運行、融合發(fā)展，進一步發(fā)揮兩個分中心作用，服務國家區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略的具體措施。此次培訓班吸引了來自長三角、大灣區(qū)等地藥監(jiān)機構、藥品生產(chǎn)企業(yè)及研發(fā)企業(yè)近1000名代表參加。

       培訓專題聚焦中藥新藥及古代經(jīng)典名方注冊研發(fā)審評考慮，圍繞中藥新藥臨床、非臨床、藥學研究關注點，人用經(jīng)驗研究，古代經(jīng)典名方研究等技術要求，結合具體案例進行了深入地講授，并針對企業(yè)在中藥新藥研發(fā)注冊過程中存在的困惑、遇到的共性問題以及痛點難點進行了現(xiàn)場解答。此次培訓班為藥品審評機構、省級藥品監(jiān)管部門和區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界搭建了一個增進了解、凝聚共識的平臺，共同促進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

       同時，為加快構建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據(jù)體系，9月13日，藥審中心聯(lián)合藥品長三角分中心、藥品大灣區(qū)分中心組織召開“人用經(jīng)驗收集整理”專題座談會，就“人用經(jīng)驗收集整理”的實踐經(jīng)驗、存在的問題以及相關技術指導原則起草思路進行深入交流，為探索符合中藥特點的研發(fā)路徑，重構中藥臨床研發(fā)模式進行了積極的研討，以進一步豐富完善“三結合”審評證據(jù)體系，更好地引導申請人的研發(fā)實踐，促進中藥新藥研發(fā)上市，推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。