GMP符合性檢查

近日，自治區(qū)藥品審評查驗中心（疫苗檢查中心）選派專家協(xié)助指導霍爾果斯市市場監(jiān)管局對新疆華中藥業(yè)有限公司開展GMP符合性檢查。

此前，霍爾果斯市場監(jiān)管局接到新疆華中藥業(yè)有限公司有關開展GMP符合性檢查的需求，隨后提請自治區(qū)藥監(jiān)局派專家指導開展工作。

此次選派的專家積極發(fā)揮“傳幫帶”作用，通過現(xiàn)場查看企業(yè)廠房布局、生產車間設施設備、實驗室布局，以及檢驗設備校驗、生產與檢驗記錄等，針對發(fā)現(xiàn)存在的問題，進行現(xiàn)場指導，幫助霍爾果斯市市場監(jiān)管局檢查人員規(guī)范檢查程序，提升檢查能力。

專家還憑借專業(yè)素養(yǎng)和檢查工作經驗，根據(jù)企業(yè)的產品特點、人員結構、風險程度，針對性提出指導意見，對企業(yè)存疑問題早介入、早研判，指導企業(yè)排查防控風險，確保產品質量安全。

自治區(qū)藥品審評查驗中心（疫苗檢查中心）結合霍爾果斯的口岸建設和醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展需求，通過協(xié)助檢查、“以查代訓”等方式幫助提升檢查能力，加強基層檢查員隊伍建設，為企業(yè)提供更便捷高效的服務，助力醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。（馬浩能、朱麗娜）