結合“2024年全國藥品安全宣傳周”活動，近期，寧夏自治區(qū)藥監(jiān)局舉辦了全區(qū)醫(yī)療器械生產企業(yè)關鍵人員培訓班，全區(qū)第二類醫(yī)療器械生產企業(yè)法定代表人（企業(yè)負責人）、管理者代表、質量負責人，第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)負責人共計60余人參加了培訓。自治區(qū)藥監(jiān)局黨組成員、副局長羅磊出席會議并講話。

此次培訓邀請了自治區(qū)藥品審評查驗和不良反應監(jiān)測中心有關專家就全區(qū)醫(yī)療器械生產企業(yè)現(xiàn)場檢查缺陷進行了分析，并就企業(yè)如何落實醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范進行了詳細講解，自治區(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處對《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》進行了解讀，并結合2024年現(xiàn)場檢查情況，對企業(yè)存在的典型問題進行交流答疑，現(xiàn)場向企業(yè)發(fā)放了醫(yī)療器械法規(guī)及部門規(guī)章，進一步強化了我區(qū)醫(yī)療器械生產企業(yè)關鍵人員的法規(guī)意識、責任意識、質量意識和風險意識。

羅磊副局長對各企業(yè)關鍵人員進行了現(xiàn)場提問，并強調，醫(yī)療器械質量安全關系到人民群眾的健康和生命安全，各企業(yè)要高度重視產品質量安全管理，嚴格落實企業(yè)質量安全主體責任，持續(xù)加強法律法規(guī)學習，不斷提升關鍵人員專業(yè)素養(yǎng)，共同筑牢醫(yī)療器械質量安全防線。