按照國家藥監(jiān)局相關工作部署，9月26日，全省醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)宣貫培訓暨醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)管工作推進會在西安召開。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張宸出席會議并講話。

此次法規(guī)宣貫培訓由省藥監(jiān)局主辦，省醫(yī)療器械協(xié)會、西安市人民醫(yī)院承辦。重點圍繞新發(fā)布的《醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）及《醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理規(guī)范》《醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查要點及判定原則（試行）》等配套法規(guī)文件進行宣貫培訓，就貫徹實施新《辦法》、加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理工作進行了安排部署。期間，臨床試驗申辦者及試驗機構代表還就貫徹實施《辦法》進行了交流探討。

張宸要求，各醫(yī)療器械臨床試驗機構一是要充分認識貫徹落實《辦法》的重要意義，有效發(fā)揮臨床試驗在促進產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展、提升醫(yī)療機構綜合診療水平、推動創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市等方面的重要作用，不斷提升醫(yī)療器械臨床試驗項目質量。二是要認真學習和準確把握標準，正確理解各項規(guī)定要求，在實踐中確保一把尺子量到底，推動《辦法》全面準確貫徹落實。三是要建立健全監(jiān)管部門、試驗機構、企業(yè)以及研發(fā)機構溝通協(xié)調(diào)機制，充分調(diào)動各方積極性，推動我省臨床試驗質量全面提升，支持企業(yè)在臨床研究中有新的突破，以高水平安全助力高質量發(fā)展。

省局相關處室、直屬單位有關負責同志，省內(nèi)36家備案醫(yī)療器械臨床試驗機構及醫(yī)療器械企業(yè)相關人員共120余人參加培訓。