為貫徹落實(shí)省委、省政府關(guān)于突破性發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)的決策部署,進(jìn)一步提高我省醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量和審評(píng)審批效率,促進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全,9月30日上午,省局舉辦了第十三期醫(yī)療器械注冊(cè)“小課堂”,來(lái)自省內(nèi)21家醫(yī)療器械注冊(cè)人、受托生產(chǎn)企業(yè)的26名醫(yī)療器械注冊(cè)人員參加了學(xué)習(xí)交流。
為增強(qiáng)交流效果,省局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處在活動(dòng)前通過(guò)省局網(wǎng)站、微信公眾號(hào)和企業(yè)QQ群向本省醫(yī)療器械企業(yè)提前發(fā)布預(yù)告,并收集了相關(guān)問(wèn)題。在交流互動(dòng)過(guò)程中,省局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處、行政審批處、醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心有關(guān)人員對(duì)企業(yè)提出的40多個(gè)有關(guān)政策法規(guī)、注冊(cè)申報(bào)、檢驗(yàn)檢測(cè)、生物學(xué)評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)等方面問(wèn)題逐一進(jìn)行解答。
參加“小課堂”的企業(yè)人員認(rèn)為:省局定期開(kāi)展的“小課堂”活動(dòng),對(duì)企業(yè)注冊(cè)人員幫助很大。通過(guò)面對(duì)面交流,及時(shí)有效地幫助企業(yè)解決在產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)等方面存在的難點(diǎn)、堵點(diǎn)問(wèn)題,有效地提高了我省醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)水平,促進(jìn)新產(chǎn)品早點(diǎn)上市。
(信息來(lái)源:醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處)