日前，CDE官網(wǎng)顯示，北京北陸藥業(yè)的釓布醇注射液仿制4類上市申請(qǐng)獲得受理。數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端造影劑銷售額已超過(guò)150億元，在產(chǎn)品TOP20中，釓布醇注射液排在第18位，生產(chǎn)廠家僅有拜耳一家。近年該產(chǎn)品銷售額快速增長(zhǎng)，2019年增長(zhǎng)率超過(guò)70%。在此之前，江蘇恒瑞醫(yī)藥的釓布醇注射液以仿制4類提交上市申請(qǐng)。
釓布醇注射液，用于診斷，僅供靜脈內(nèi)給藥。顱腦和脊髓磁共振成像（MRI）的對(duì)比增強(qiáng) 對(duì)比增強(qiáng)磁共振血管造影（CE-MRA，目前僅有拜耳一家供應(yīng)，名字為加樂(lè)顯，劑量規(guī)格為兩種，分別是7.5ml：4.5354g
15ml：9.0708g。
近年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端造影劑銷售額增速均超過(guò)10%，2019年已超過(guò)150億元規(guī)模。產(chǎn)品TOP20中，釓布醇注射液排在第18位，生產(chǎn)廠家僅有拜耳一家，該產(chǎn)品2019年銷售額同比增長(zhǎng)超過(guò)70%。
釓布醇注射液有北京北陸藥業(yè)和江蘇恒瑞醫(yī)藥以仿制4類提交上市申請(qǐng)，在審評(píng)審批中（在藥審中心），獲批后將視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。所以，無(wú)論是恒瑞醫(yī)藥還是北陸藥業(yè)，誰(shuí)首先拿到批文，誰(shuí)就可以快速占領(lǐng)市場(chǎng)，在150億的造影劑大蛋糕中分一杯羹。
釓布醇注射液，用于診斷，僅供靜脈內(nèi)給藥。顱腦和脊髓磁共振成像（MRI）的對(duì)比增強(qiáng) 對(duì)比增強(qiáng)磁共振血管造影（CE-MRA，目前僅有拜耳一家供應(yīng)，名字為加樂(lè)顯，劑量規(guī)格為兩種，分別是7.5ml：4.5354g
15ml：9.0708g。
近年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端造影劑銷售額增速均超過(guò)10%，2019年已超過(guò)150億元規(guī)模。產(chǎn)品TOP20中，釓布醇注射液排在第18位，生產(chǎn)廠家僅有拜耳一家，該產(chǎn)品2019年銷售額同比增長(zhǎng)超過(guò)70%。
釓布醇注射液有北京北陸藥業(yè)和江蘇恒瑞醫(yī)藥以仿制4類提交上市申請(qǐng)，在審評(píng)審批中（在藥審中心），獲批后將視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。所以，無(wú)論是恒瑞醫(yī)藥還是北陸藥業(yè)，誰(shuí)首先拿到批文，誰(shuí)就可以快速占領(lǐng)市場(chǎng)，在150億的造影劑大蛋糕中分一杯羹。
