近日，山東省藥監(jiān)局五分局完成2024年中藥生產(chǎn)專項檢查行動。此次行動中，五分局精密組織、突出重點、罰幫并重，取得顯著成效。

周密部署，精心組織，確保專項檢查穩(wěn)步推進。第一時間召開專項檢查部署會，傳達了專項檢查工作精神，部署專項檢查工作，合理制定專項檢查方案。立足轄區(qū)監(jiān)管實際，結合既往檢查情況及各類風險信號，合理制定工作方案，明確重點檢查企業(yè)、重點檢查品種和重點檢查內(nèi)容。統(tǒng)籌推進檢查進度。將專項檢查、日常檢查，監(jiān)督抽檢同步部署，同步開展，減少進企次數(shù)，提高檢查效率。

全面覆蓋，重點突出，確保專項檢查查深查實。實現(xiàn)專項檢查全覆蓋，采用“四不兩直”飛行檢查，直奔生產(chǎn)現(xiàn)場，提升問題發(fā)現(xiàn)率，確保查出真問題。強化信用監(jiān)管的運用，與當?shù)厥袌霰O(jiān)管局開展聯(lián)合檢查，對不具備生產(chǎn)條件的企業(yè)建議市場局采取列異處理，并向省局報送監(jiān)管建議，確保風險隱患及時消除。突出檢查重點，結合企業(yè)實際和省局日常監(jiān)管平臺數(shù)據(jù)，為轄區(qū)中藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理情況精準畫像，提升監(jiān)管精準性和科學性。加大抽檢力度，結合檢查情況和省局重點檢查、抽檢名單，深入開展監(jiān)督抽檢，充分發(fā)揮抽檢風險監(jiān)測作用。

罰幫并重，督促整改，確保專項檢查立改長效。強化告誡約談，對存在問題較多的企業(yè)，發(fā)出告誡信，開展面對面約談，為企業(yè)提示預警，督促企業(yè)全面排查。強化培訓宣貫，檢查過程中，在首次會融合宣貫、培訓功能，積極宣貫國家局、省局最新法律法規(guī)和政策要求，主動了解企業(yè)困難疑問，通過答疑解惑，協(xié)助對接，定期跟蹤，解決企業(yè)實際困難。強化復查引導，在專項檢查過程中同步開展“回頭看”整改復查，重點關注以往日常檢查發(fā)現(xiàn)問題的整改情況，確保企業(yè)問題整改到位。強化違法查處，認真依法調(diào)查處置日常監(jiān)管和收到的違法線索，加強對企業(yè)責任人員的批評教育，促進企業(yè)自我提升。

專項整治中，五分局對轄區(qū)42家中藥生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)全覆蓋檢查，開展中藥配方顆粒專項抽檢120批、中藥飲片生產(chǎn)專項抽檢120批、中藥制劑監(jiān)督抽檢42批。下一步，五分局將不斷鞏固專項檢查成果，繼續(xù)加大中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查力度，保障藥品質(zhì)量安全。