日前，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心舉辦2024年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)班，省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省中心”）受邀作浙江省藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)交流。近年來(lái)，省中心推進(jìn)實(shí)施浙江省藥物警戒哨兵行動(dòng)，圍繞藥物警戒“一體兩翼”，多措并舉，充分發(fā)揮監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)哨所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)哨點(diǎn)、持有人哨卡、公眾小哨兵這四類(lèi)哨兵的作用，不斷探索、拓寬患者主動(dòng)報(bào)告藥品不良反應(yīng)報(bào)告途徑。

一是構(gòu)建藥物警戒新體系，持續(xù)提升報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量。通過(guò)多種方式激發(fā)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)哨所的工作積極性，著力提升哨所工作質(zhì)量；通過(guò)國(guó)家和省級(jí)哨點(diǎn)醫(yī)院引領(lǐng)，堅(jiān)持和鞏固醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)報(bào)告主渠道；加強(qiáng)對(duì)持有人業(yè)務(wù)指導(dǎo)，創(chuàng)建浙江省持有人哨卡示范點(diǎn)，發(fā)布浙江省藥物警戒檢查要點(diǎn)等，推動(dòng)落實(shí)持有人藥物警戒主體責(zé)任；鼓勵(lì)市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)試點(diǎn)培育公眾藥物警戒小哨兵，拓寬報(bào)告來(lái)源。

二是加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)預(yù)警，有效識(shí)別和處置安全風(fēng)險(xiǎn)。省中心建立預(yù)警值班長(zhǎng)效機(jī)制，深入挖掘藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，及時(shí)關(guān)注集采品種、創(chuàng)新藥等監(jiān)管重點(diǎn)，積極參與風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，為藥品監(jiān)管提供技術(shù)支持和信息共享。

三是開(kāi)展上市后安全性評(píng)價(jià)，積極探索藥物警戒相關(guān)研究。積極承接國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心委托的上市后安全性評(píng)價(jià)項(xiàng)目，多學(xué)科協(xié)同開(kāi)展藥品安全研究，包括開(kāi)展國(guó)家中心合作課題、省局科技計(jì)劃項(xiàng)目、參與藥物警戒相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)研究等，不斷提升科研創(chuàng)新能力。

四是促進(jìn)疫苗AEFI監(jiān)測(cè)合力，提升疫苗警戒能力。堅(jiān)持對(duì)標(biāo)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系（NRA）要求，扎實(shí)做好疫苗AEFI監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)與疾控部門(mén)間溝通交流和風(fēng)險(xiǎn)信息共享，指導(dǎo)市縣中心規(guī)范開(kāi)展疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。

五是多措并舉開(kāi)展培訓(xùn)，提升藥物警戒能力。通過(guò)實(shí)施藥物警戒能力提升工程，組織藥物警戒系列“線上培訓(xùn)”和線下集中培訓(xùn)，錄制持有人藥物警戒基礎(chǔ)工作視頻培訓(xùn)材料，選派業(yè)務(wù)骨干赴基層開(kāi)展指導(dǎo)培訓(xùn)等方式，提升“一體兩翼”藥物警戒能力。

六是豐富藥品安全科普宣傳，共建藥物警戒生態(tài)。打造宣傳科普“雙百行動(dòng)”（百場(chǎng)藥品安全科普宣傳、百個(gè)藥品安全科普知識(shí)征集），結(jié)合國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心“攜手共建藥物警戒生態(tài)”活動(dòng)，各級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)藥物警戒哨所及藥物警戒哨點(diǎn)醫(yī)院深入社區(qū)、學(xué)校等地，豐富科普宣傳的形式和內(nèi)容，提升公眾安全合理用藥的素養(yǎng)。

下一步，省中心將推進(jìn)完善我省藥物警戒體系建設(shè)，加強(qiáng)藥物警戒能力建設(shè)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的識(shí)別、評(píng)價(jià)和控制，實(shí)施藥物警戒“哨兵先鋒”行動(dòng)，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（哨點(diǎn)）和持有人（哨卡）示范點(diǎn)藥物警戒工作的深入開(kāi)展。