為進一步加強注射用A型肉毒毒素管理,規(guī)范醫(yī)療美容領域市場秩序,嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營和使用行為,保障人民群眾身體健康和生命安全,自治區(qū)藥監(jiān)局按照國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署,在全區(qū)范圍內(nèi)開展為期3個月的注射用A型肉毒毒素專項檢查。截至目前,共檢查注射用A型肉毒毒素經(jīng)營使用單位115家次。
統(tǒng)籌安排,穩(wěn)步推進。對轄區(qū)注射用A型肉毒毒素經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療美容機構進行摸底排查,組織相關經(jīng)營使用單位對照《藥品管理法》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等有關法律法規(guī)規(guī)定開展自查,主動消除藥品質(zhì)量安全風險。
政務公開,輔助監(jiān)督。將全區(qū)具有注射用A型肉毒毒素經(jīng)營資質(zhì)的18家藥品批發(fā)企業(yè)進行公示,讓消費者進行監(jiān)督的同時,認準正規(guī)銷售渠道。同時,將國家藥監(jiān)局批準上市的注射用A型肉毒毒素名單整理分發(fā)至各級藥品監(jiān)督管理局,嚴厲打擊未經(jīng)許可經(jīng)營注射用A型肉毒毒素,嚴厲打擊經(jīng)營使用未經(jīng)批準的注射用A型肉毒毒素。
以案示警,以案促學。發(fā)布典型案例,為執(zhí)法人員打擊相應違法行為提供示范,進一步規(guī)范市場、促進行業(yè)健康發(fā)展。
以網(wǎng)管網(wǎng),提升效能。加大互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布注射用A型肉毒毒素信息的監(jiān)測,及時清理互聯(lián)網(wǎng)注射用A型肉毒毒素違法違規(guī)信息。督促藥品經(jīng)營使用單位按規(guī)定提供追溯信息,保證藥品可追溯。綜合運用內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品智慧監(jiān)管平臺,實施藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測,建立藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管長效機制,提升監(jiān)管效能和效果。
下一步,自治區(qū)藥監(jiān)局將按照階段安排,繼續(xù)組織對注射用A型肉毒毒素經(jīng)營使用單位開展監(jiān)督檢查,加強風險研判和個案分析,對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法予以嚴肅懲戒,徹查來源。全面總結全區(qū)各地集中治理工作成效,探索成功經(jīng)驗,完善治理體系,全方位筑牢藥品安全防線。