9月13日，2024年中國藥學(xué)大會暨第十九屆中國藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎頒獎儀式在沈陽舉行，我院王軍志院士團隊主導(dǎo)完成的“生物藥轉(zhuǎn)基因細(xì)胞活性評價技術(shù)平臺創(chuàng)建與應(yīng)用”項目獲得一等獎。中國藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎于2005年7月經(jīng)科技部批準(zhǔn)設(shè)立，是我國藥學(xué)領(lǐng)域最具影響力的科學(xué)技術(shù)獎項之一。

生物醫(yī)藥是我國的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是當(dāng)前創(chuàng)新藥研發(fā)的熱點領(lǐng)域。生物學(xué)活性是評價生物藥有效性的關(guān)鍵質(zhì)控指標(biāo)，但是很多產(chǎn)品面臨無生物學(xué)活性評價方法的困境，或者傳統(tǒng)方法操作復(fù)雜、變異度大、試驗周期長等問題，制約其成果轉(zhuǎn)化和上市進(jìn)程。為解決上述關(guān)鍵技術(shù)難題，本研究在國家重大新藥創(chuàng)制等課題支持下，歷時15年，采用報告基因、基因編輯等技術(shù)策略，創(chuàng)建了國際領(lǐng)先的轉(zhuǎn)基因細(xì)胞全新技術(shù)平臺，應(yīng)用于藥品有效性和安全性評價。多個創(chuàng)新方法納入《中國藥典》成為國家標(biāo)準(zhǔn)，對于國內(nèi)生物藥生物學(xué)活性評價方法的研究建立起到普遍性的示范和指導(dǎo)作用，顯著提升了我國生物藥的研發(fā)和質(zhì)控水平，直接推動一批創(chuàng)新生物藥上市應(yīng)用。研究成果得到世界衛(wèi)生組織等國際權(quán)威機構(gòu)認(rèn)可，提升了我國在藥品標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的國際話語權(quán)。

本次獲獎，再次體現(xiàn)了中檢院在藥品監(jiān)管科學(xué)新技術(shù)、新工具、新方法和新標(biāo)準(zhǔn)研究領(lǐng)域的工作成效，為加強監(jiān)管科學(xué)研究、服務(wù)藥品監(jiān)管需求提供了良好的示范和借鑒。 

（付志浩）