近日，山西省藥監(jiān)局藥品注冊處、第三檢查分局、省藥品審評中心在長治組織召開全省藥品注冊審評工作交流會。省局注冊處對今年以來我省藥品注冊相關(guān)工作情況和下一步工作計劃進行介紹，省藥品審評中心針對上市后變更資料審評資料要求和常見問題進行解讀。

會議圍繞創(chuàng)新藥研發(fā)、藥品再注冊、上市后變更等工作開展深入交流，企業(yè)積極發(fā)言、群策群力，通過交流解答部分企業(yè)上市后變更等共性問題，為進一步提升我省藥品再注冊、上市后變更等工作效率和質(zhì)量打下堅實基礎(chǔ)。期間，省局注冊處、第三檢查分局、省藥品審評中心還深入長治安博泰克藥業(yè)有限公司、山西康寶生物制品股份有限公司，圍繞創(chuàng)新藥臨床前研究、臨床批件申報、上市許可等方面，開展調(diào)研指導(dǎo)。

下一步，省局將以創(chuàng)新服務(wù)小分隊為載體，采取“一品一策、提前介入、全程指導(dǎo)”方式為企業(yè)提供服務(wù)，進一步夯實我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展之基，扎實服務(wù)好我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（宋宇博）