今年我市已有多款生物補(bǔ)片類(lèi)醫(yī)療器械獲批上市，涉及心臟、乳房修復(fù)、血管、肛瘺修復(fù)等領(lǐng)域，使用牛心包、豬皮、豬小腸等動(dòng)物的組織或器官作為生物材料，可以顯著降低使用風(fēng)險(xiǎn)，滿足臨床需求，提升患者生活質(zhì)量。

　　3款獲批產(chǎn)品均為全國(guó)首創(chuàng)，其中瑞健高科公司乳房組織補(bǔ)片為生物新材料，無(wú)化學(xué)交聯(lián)、無(wú)排異反應(yīng)，能快速與人體組織整合引導(dǎo)自體組織再生和功能重建，用于組織修復(fù)替代的臨床應(yīng)用；佰仁醫(yī)療心臟瓣膜生物補(bǔ)片專(zhuān)用于心臟瓣膜瓣葉修復(fù)和重建，有效規(guī)避現(xiàn)有治療方案造成的術(shù)后過(guò)早衰敗風(fēng)險(xiǎn)，是中青年瓣膜病患者首選；血管生物補(bǔ)片適用于血管重建和修復(fù)，有助于血管開(kāi)放手術(shù)發(fā)展，為患者提供更優(yōu)化的治療選擇。

　　北京市藥監(jiān)局將加強(qiáng)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。

　　（第四分局、器械注冊(cè)處）