為深入貫徹落實國家藥監(jiān)局和市藥監(jiān)局關于醫(yī)療器械檢查員能力提升的工作要求，進一步適應新形勢下醫(yī)療器械監(jiān)管工作需要，加強職業(yè)化專業(yè)化醫(yī)療器械檢查員隊伍建設，持續(xù)提升有源醫(yī)療器械監(jiān)管能力水平，近日，市藥監(jiān)局在瓦里安醫(yī)療設備（中國）有限公司舉辦了2024年第二期醫(yī)療器械檢查員教學培訓基地實訓班。我市醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查人員共計16人參加了培訓。

　　此次培訓，市藥監(jiān)局聚焦醫(yī)學影像和放射治療設備產(chǎn)業(yè)發(fā)展、生產(chǎn)質量控制、電氣安全檢驗等重點內容開展現(xiàn)場實訓。企業(yè)結合行業(yè)發(fā)展和產(chǎn)品特點，系統(tǒng)介紹了醫(yī)學影像行業(yè)發(fā)展歷程和前沿技術，并圍繞醫(yī)學影像（CT、MR）設備、醫(yī)用直線加速器等大型有源醫(yī)療器械的生產(chǎn)和質量環(huán)節(jié)關鍵控制點等內容進行詳細講解。同時，參訓人員對醫(yī)用直線加速器、放療計劃軟件的臨床應用，以及部分組裝生產(chǎn)工序和電氣安全三項檢驗項目進行現(xiàn)場操作，并結合監(jiān)管工作實際與企業(yè)人員進行了深度的溝通和交流。參訓人員紛紛表示，此次培訓授課內容緊貼監(jiān)管實際，內容充實，進一步加深對醫(yī)學影像和放射治療行業(yè)未來發(fā)展前景的認識，強化對有源醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管的理解和掌握，真正把培訓成果轉化為促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的工作實效。

　　近年來，國家藥監(jiān)局聚焦手術機器人、醫(yī)學影像、人工智能、生物材料等重點領域積極開展產(chǎn)業(yè)研究，大力推進相關領域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質量發(fā)展。下一步，市藥監(jiān)局將緊盯產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管重點，科學設置培訓內容，創(chuàng)新培訓方式，進一步提升北京市醫(yī)療器械檢查員的實戰(zhàn)能力，促進政企雙向交流，為首都醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展注入強勁動力。