7月22日,甘肅省藥物警戒中心舉辦注射用A型肉毒毒素(衡力)安全性監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)工作啟動(dòng)培訓(xùn)班,全國(guó)19個(gè)省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、相關(guān)省級(jí)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì)以及101家注射用A型肉毒毒素(衡力)安全性監(jiān)測(cè)哨點(diǎn),共計(jì)170余人通過(guò)線上線下參加培訓(xùn)。
注射用A型肉毒毒素(衡力)為我省藥品上市許可持有人蘭州生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司的獨(dú)家品種,也是我國(guó)唯一的一家生產(chǎn)企業(yè),占全國(guó)75%以上的市場(chǎng)份額。近年來(lái),隨著醫(yī)療美容行業(yè)的快速發(fā)展,注射用A型肉毒毒素在醫(yī)療美容領(lǐng)域的使用量逐年增加,80%左右的使用量源于民營(yíng)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu),其在構(gòu)建醫(yī)院藥物警戒體系及開(kāi)展藥品安全監(jiān)測(cè)方面較薄弱,在臨床使用中的不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)存在嚴(yán)重的漏報(bào)情況。
為加強(qiáng)注射用A型肉毒毒素重點(diǎn)品種的上市后監(jiān)測(cè),省藥物警戒中心聯(lián)合18個(gè)兄弟省份,在全國(guó)范圍內(nèi)建立101家注射用A型肉毒毒素(衡力)安全性監(jiān)測(cè)哨點(diǎn),并舉辦啟動(dòng)培訓(xùn)會(huì)議,不斷提升醫(yī)務(wù)人員對(duì)疑似不良反應(yīng)的識(shí)別能力和報(bào)告意識(shí),共同促進(jìn)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)藥物警戒體系建立,充分發(fā)揮監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)專(zhuān)業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)和示范引領(lǐng)作用。
此次培訓(xùn)班邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)藥物警戒領(lǐng)域?qū)<医榻B醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥物警戒工作的法規(guī)和監(jiān)測(cè)技術(shù)要求,邀請(qǐng)?zhí)m州生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司介紹注射用A型肉毒毒素(衡力)產(chǎn)品基本情況和下一步監(jiān)測(cè)工作思路。同時(shí),邀請(qǐng)甘肅省人民醫(yī)院、蘭州大學(xué)第一醫(yī)院分享開(kāi)展藥物警戒工作的經(jīng)驗(yàn)和做法。
通過(guò)此次培訓(xùn),進(jìn)一步推動(dòng)了監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)落實(shí)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告責(zé)任,建立健全藥物警戒體系,不斷提升不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作水平,彌補(bǔ)醫(yī)美行業(yè)藥物警戒工作空白;指導(dǎo)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)對(duì)注射用A型肉毒毒素(衡力)的安全性、療效和不良反應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)性的監(jiān)測(cè)和評(píng)估,進(jìn)一步獲知注射用A型肉毒毒素(衡力)臨床常見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息,為嚴(yán)厲打擊非法制售肉毒毒素產(chǎn)品行為提供有力支撐,切實(shí)保障公眾身體健康和生命安全。(省藥物警戒中心??供稿)