為督促全省醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵崗位人員主動(dòng)學(xué)法知法，弄清法律義務(wù)，更好地落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，7月22日，我局組織全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人采取線上考試的方式，對(duì)醫(yī)療器械法規(guī)掌握的情況進(jìn)行測(cè)試。13254人參加考試。

本次考試的內(nèi)容為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》等相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)知識(shí)，是醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員必須掌握的基本知識(shí)。

考前，省局醫(yī)療器械處和各市（州）市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械科上下聯(lián)動(dòng)，分工負(fù)責(zé)，對(duì)試題的內(nèi)容、APP的設(shè)計(jì)、宣傳發(fā)動(dòng)、考試的組織等進(jìn)行認(rèn)真研究，做了大量工作，為順利考試打下良好的基礎(chǔ)。通過這次考試，基本摸清了我省醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵崗位人員醫(yī)療器械法規(guī)知識(shí)的掌握情況，法律意識(shí)得到普遍增強(qiáng)，履行主體責(zé)任的能力得到進(jìn)一步鍛煉和提高。