7月16日，廣東省藥品監(jiān)管局組織召開2024年第二季度醫(yī)療器械監(jiān)管風險會商會，深入分析研判廣東省醫(yī)療器械安全形勢和風險隱患，研究工作措施。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長邱楠出席會議并講話。

　　會上，國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所、省藥品監(jiān)管局機關(guān)有關(guān)處室和直屬事業(yè)單位圍繞2024年第二季度醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測風險、委托生產(chǎn)辦理情況及風險分析、醫(yī)療器械鞏固提升行動案件辦理情況及典型案例、飛行檢查、注冊核查、不良事件、投訴舉報等情況進行風險會商。各地級以上市市場監(jiān)管局針對日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的風險情況提出風險防控措施。會議認為，當前醫(yī)療器械安全形勢總體向好，但醫(yī)療器械委托生產(chǎn)、第一類備案產(chǎn)品等重點環(huán)節(jié)、重點領(lǐng)域質(zhì)量風險隱患仍然存在。

　　會議要求，全省各級藥品監(jiān)管部門要充分認識風險會商研判的重要性，監(jiān)管工作要從事后處置轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑胺婪痘夂凸芸兀ＷC醫(yī)療器械質(zhì)量安全。一是提高政治站位，完善風險會商機制。全省各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門要完善工作機制，加強風險會商，強化風險處置，深化風險治理，全面做好安全風險隱患排查處置工作；二是突出治理重點，扎實推進風險排查。要聚焦風險、聚焦企業(yè)、聚焦產(chǎn)品、聚焦處置，強化全面覆蓋、突出重點、及時處置、銷號管理，從源頭防控質(zhì)量安全風險；三是壓實壓緊責任，確保風險閉環(huán)處置。各地級以上市市場監(jiān)管局要嚴格落實屬地監(jiān)管責任，及時開展轄區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管風險情況研判會商，制定處置措施，及時控制和消除重大風險隱患，杜絕系統(tǒng)性、區(qū)域性、聚集性風險。

　　省藥品監(jiān)管局機關(guān)有關(guān)處室、直屬事業(yè)單位有關(guān)負責同志，全省各地級以上市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管工作負責同志參加會議。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿）