為進(jìn)一步加強(qiáng)我省藥品注冊(cè)現(xiàn)場檢查員隊(duì)伍建設(shè)，提高檢查員技術(shù)能力和水平，保證藥品注冊(cè)現(xiàn)場核查工作的質(zhì)量和效率，7月18日-19日，省藥化審評(píng)中心在仙居舉辦2024年第一期全省藥品注冊(cè)核查員培訓(xùn)班，全省南片區(qū)共6個(gè)地市檢查員參加。

培訓(xùn)邀請(qǐng)了國家和?省內(nèi)外藥監(jiān)系統(tǒng)檢查專家以及藥企技術(shù)骨干現(xiàn)場授課，培訓(xùn)課程包括廉政教育、藥品注冊(cè)核查要點(diǎn)和判定原則、研制現(xiàn)場質(zhì)量管理要素、質(zhì)量控制/技術(shù)轉(zhuǎn)移/生產(chǎn)場地變更的注冊(cè)核查要點(diǎn)及案例分析、激素類產(chǎn)品共線生產(chǎn)探討、藥品注冊(cè)核查工作流程及報(bào)告撰寫等。為注冊(cè)檢查員進(jìn)一步夯實(shí)知識(shí)儲(chǔ)備，提升檢查能力打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

本次培訓(xùn)緊密結(jié)合當(dāng)前黨紀(jì)學(xué)習(xí)教育主題，對(duì)檢查員履行職責(zé)提出:一要忠于職守，看好“責(zé)任田”。要統(tǒng)籌好安全與發(fā)展，自覺將藥品監(jiān)管融入經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局，以高度的藥監(jiān)事業(yè)責(zé)任感和使命感，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航。二要增強(qiáng)本領(lǐng)，當(dāng)好“守門員”。要不斷提升理論知識(shí)儲(chǔ)備，加強(qiáng)對(duì)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新理念的學(xué)習(xí)，不斷深化實(shí)踐運(yùn)用，真正做到學(xué)懂弄通。在檢查過程中要堅(jiān)持依法依規(guī)、務(wù)實(shí)創(chuàng)新、風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向、服務(wù)意識(shí)。三要堅(jiān)守勤廉，遠(yuǎn)離“高壓線”。在檢查過程中要特別注意廉政紀(jì)律，守好小節(jié)，抓好細(xì)節(jié)。以自身硬、自身正、自身凈，來樹立注冊(cè)核查的權(quán)威，切實(shí)保證注冊(cè)核查的成效、保障藥品的質(zhì)量安全。