?7月19日，上海市藥品監(jiān)管局召開服務(wù)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組2024年半年工作會(huì)議，總結(jié)2024年上半年改革創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新有關(guān)工作，謀劃下半年工作計(jì)劃。局黨組書記、局長(zhǎng)徐徠出席會(huì)議并講話。局黨組成員、副局長(zhǎng)、二級(jí)巡視員張清主持會(huì)議；局黨組成員、副局長(zhǎng)郭術(shù)廷，局黨組成員、藥品安全總監(jiān)黎桑出席會(huì)議。

??會(huì)上，綜合組、藥品組、器械組、技術(shù)組分別匯報(bào)了2024年上半年各項(xiàng)改革任務(wù)推進(jìn)落實(shí)、服務(wù)生物醫(yī)藥創(chuàng)新工作、生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站建設(shè)等情況，以及醫(yī)療器械前沿技術(shù)和發(fā)展趨勢(shì)。

??會(huì)議肯定了創(chuàng)新服務(wù)領(lǐng)導(dǎo)小組成立1年多以來取得的成效。一是監(jiān)管理念深刻變化，寓服務(wù)于監(jiān)管的理念深入人心，順應(yīng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新前沿的事前服務(wù)體系已經(jīng)建立。二是服務(wù)創(chuàng)新和制度創(chuàng)新相互促進(jìn)、協(xié)同發(fā)揮功能。通過服務(wù)企業(yè)，將企業(yè)的需求和問題，逐步上升為制度性的改革試點(diǎn)舉措，推動(dòng)更大范圍內(nèi)的制度創(chuàng)新。三是形成了主動(dòng)作為、務(wù)實(shí)向下的工作作風(fēng)，堅(jiān)韌不拔、久久為功地破解重點(diǎn)產(chǎn)品注冊(cè)上市中的難題。2024年，本市共有3款國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥、3個(gè)進(jìn)口創(chuàng)新藥、2款Ⅲ類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，居全國(guó)前列。羅氏制藥的可伐利單抗注射液和勃林格殷格翰的佩索利單抗注射液全球多中心同步研發(fā)，在中國(guó)先于歐美等國(guó)家率先獲批，也是中國(guó)唯二的兩款全球同步研發(fā)、中國(guó)率先獲批的新藥，為上海加快打造具有全球影響力的生物醫(yī)藥重大戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)高地貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。

??會(huì)議指出，創(chuàng)新服務(wù)領(lǐng)導(dǎo)小組要提高政治站位，堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，貫徹落實(shí)二十屆三中全會(huì)精神，面對(duì)紛繁復(fù)雜的國(guó)際國(guó)內(nèi)形勢(shì)，面對(duì)新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革，面對(duì)人民群眾新期待，必須繼續(xù)把改革推向前進(jìn)。要提高工作效能，聚焦重點(diǎn)工作、難點(diǎn)工作、亮點(diǎn)工作，提高貢獻(xiàn)度、提升顯示度、打造標(biāo)志性成果，同時(shí)做好工作和政策的宣傳。要提升服務(wù)能級(jí)，加強(qiáng)專業(yè)化職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)，緊跟產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新前沿和發(fā)展趨勢(shì)，提高服務(wù)能力。