近日，為落實國家藥監(jiān)局相關(guān)會議精神，南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所政策與經(jīng)濟研究相關(guān)部門來京調(diào)研醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園和人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展情況。市藥監(jiān)局黨組成員、副局長王厚廷，器械生產(chǎn)處、器械注冊處和第二分局相關(guān)負責同志一同調(diào)研。

　　調(diào)研組聽取了北京市東升科技園和衛(wèi)星制造廠科技園代表關(guān)于園區(qū)醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)和產(chǎn)品、平臺建設(shè)和支持政策等有關(guān)情況的介紹，以及北京納通科技集團代表關(guān)于企業(yè)孵化平臺和成果的介紹。與會人員就當前產(chǎn)業(yè)園發(fā)展存在的問題及對藥監(jiān)監(jiān)管政策的需求等開展了較為深入的溝通交流，調(diào)研組對我市產(chǎn)業(yè)園在醫(yī)療器械領(lǐng)域取得的顯著成績給予了高度評價，園區(qū)堅持以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，成功引進了一批具有核心競爭力的企業(yè)，在推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚、促進技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級方面取得了一定成效。隨后，調(diào)研組深入北京市人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行實地考察和調(diào)研，全面了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營狀況、技術(shù)創(chuàng)新能力、市場發(fā)展前景以及在高質(zhì)量發(fā)展方面的訴求和監(jiān)管建議。

　　調(diào)研中，王厚廷副局長重點介紹了北京市在高端醫(yī)療器械的產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)生態(tài)和政策環(huán)境等方面具有顯著優(yōu)勢。目前，北京市共有11家人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的34個產(chǎn)品獲批，9家手術(shù)機器人生產(chǎn)企業(yè)的24個產(chǎn)品獲批，獲批產(chǎn)品數(shù)量均位居全國第一。今年，市藥監(jiān)局與北京市醫(yī)保局等9部門共同發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024）》，從研、產(chǎn)、審、用全鏈條對人工智能醫(yī)療器械、手術(shù)機器人、醫(yī)學(xué)影像、生物材料等創(chuàng)新產(chǎn)品企業(yè)提出32條支持舉措，大力推進創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和政策鏈深度融合。下一步，市藥監(jiān)局將積極參與國家藥監(jiān)局關(guān)于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)研究和政策制定等工作，進一步創(chuàng)新監(jiān)管工作方式方法，不斷加強調(diào)查研究和技術(shù)指導(dǎo)，引導(dǎo)行業(yè)企業(yè)抓住機遇加快發(fā)展，為首都醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展做出積極貢獻。

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