為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《M12：藥物相互作用》指導(dǎo)原則及問答文件實(shí)施建議，同時(shí)組織翻譯了中文版?，F(xiàn)對(duì)M12指導(dǎo)原則及問答文件實(shí)施建議和中文版公開征求意見，為期1個(gè)月。

       如有修改意見，請(qǐng)反饋至聯(lián)系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件：1.M12實(shí)施建議

                 2.M12指導(dǎo)原則中文版

                 3.M12指導(dǎo)原則英文版

                 4.M12問答文件中文版

                 5.M12問答文件英文版

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心        

2024年7月17日                     

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