為推動新修訂的ICH指導原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實施，我中心擬定了《M12：藥物相互作用》指導原則及問答文件實施建議，同時組織翻譯了中文版?，F(xiàn)對M12指導原則及問答文件實施建議和中文版公開征求意見，為期1個月。

       如有修改意見，請反饋至聯(lián)系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件：1.M12實施建議

                 2.M12指導原則中文版

                 3.M12指導原則英文版

                 4.M12問答文件中文版

                 5.M12問答文件英文版

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心        

2024年7月17日                     

相關附件