2024年7月5日，藥審中心舉辦了第七期藥審云課堂，就藥物臨床研究基本考慮、試驗設(shè)計及發(fā)布的相關(guān)政策要求和技術(shù)指導(dǎo)原則進行解讀。來自藥品監(jiān)管機構(gòu)、藥品研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)、研究機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)及高等院校等近7000人在線觀看。

       本次培訓(xùn)，來自藥審中心不同業(yè)務(wù)部門的5位講者重點圍繞中藥新藥臨床研究基本考慮、化學(xué)藥及生物制品臨床試驗技術(shù)要求基本考慮、ICH M3(R2)指導(dǎo)原則及Q&A、《藥物臨床試驗適應(yīng)性設(shè)計指導(dǎo)原則（試行）》《在罕見疾病藥物臨床研發(fā)中應(yīng)用去中心化臨床試驗的技術(shù)指導(dǎo)原則》等進行了解讀分享。

       現(xiàn)將本場培訓(xùn)視頻鏈接和二維碼在我中心網(wǎng)站發(fā)布，以供交流分享，播放時間截至7月31日。

       培訓(xùn)視頻觀看鏈接:

       https://wx.vzan.com/live/page/1408597644?v=1719465745310

       培訓(xùn)視頻觀看二維碼：