?7月3日下午，市藥品監(jiān)管局黨組書記、局長徐徠帶隊赴上海萊士血液制品股份有限公司（以下簡稱上海萊士）、上海兆維生物工程有限公司（以下簡稱上海兆維）開展實地調研，詳細了解企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)和生產質量管理有關情況，認真傾聽企業(yè)負責人的訴求建議，并向企業(yè)介紹本市優(yōu)化藥品領域營商環(huán)境的系列政策，協(xié)調服務企業(yè)高質量發(fā)展實際需求。

??在上海萊士，徐徠詳細了解企業(yè)推進血液制品生產信息化建設、全過程質量管理、創(chuàng)新產品研發(fā)和產能擴增等情況。她表示，上海藥監(jiān)部門將通過優(yōu)質監(jiān)管服務幫助企業(yè)解決高質量發(fā)展過程中的堵點痛點，希望企業(yè)發(fā)揮血液制品領軍企業(yè)示范引領作用，持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)投入，并進一步落實質量安全主體責任，切實加強變更管理、設備維護等方面的風險防控，持續(xù)保證每一瓶血液制品的安全有效、質量可控。在上海兆維，徐徠了解了企業(yè)在寡核苷酸及mRNA CDMO方面的產業(yè)布局以及mRNA創(chuàng)新疫苗合作研發(fā)進展等情況，以及企業(yè)下一步主攻方向、需要對接支持的事項。她表示，上海藥監(jiān)部門將持續(xù)提升生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展服務水平，協(xié)同國家藥監(jiān)局藥品長三角分中心對前沿項目提前介入、專業(yè)指導，為企業(yè)凝聚核心競爭力、保持領先優(yōu)勢打造良好營商環(huán)境。她希望企業(yè)能夠更好地扎根上海、賦能核酸藥物細分領域賽道企業(yè)的高質量發(fā)展。

??市藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管處、藥品注冊處、業(yè)務監(jiān)督處、監(jiān)測中心、藥審中心相關負責同志參加調研。