為深入了解醫(yī)療器械生產質量體系運行及產品上市后風險控制情況,近日,北京市藥品不良反應監(jiān)測中心聯(lián)合國家藥品不良反應監(jiān)測中心,赴航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司、北京通用電氣華倫醫(yī)療設備有限公司開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測現(xiàn)場實訓。
國家中心醫(yī)療器械監(jiān)測和評價部部長董放、北京市藥品不良反應監(jiān)測中心副主任閆煒一行實地參觀了CT、X光機、血管機、手術機等生產現(xiàn)場,以及位于北京科技園研發(fā)大樓的新型大型醫(yī)療設備展廳,聽取企業(yè)的研發(fā)、生產、售后服務、產品投訴處理、不良事件監(jiān)測等質量管理體系運行情況介紹,及CT與MRI等設備原理與使用的講解,圍繞具體品種產品風險及上市后監(jiān)測工作進行深入交流座談。
通過現(xiàn)場實訓,國家中心與北京中心的醫(yī)療器械監(jiān)測人員對大型診斷類醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況有了更深入的認識,提高了專業(yè)知識水平和大型診斷類醫(yī)療器械監(jiān)測評價業(yè)務能力,為及時發(fā)現(xiàn)、控制器械使用風險,保證公眾的用械安全提供有力技術支撐。