為持續(xù)推進我省疫苗生產(chǎn)企業(yè)落實主體責(zé)任,強化企業(yè)關(guān)鍵崗位關(guān)鍵人員法律法規(guī)意識,近日,省藥監(jiān)局召開疫苗生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員警示教育會,省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)于萌參會并講話。
會前,江蘇省藥監(jiān)局組織企業(yè)關(guān)鍵崗位人員進行了相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識考試。會上,5家疫苗生產(chǎn)企業(yè)分別匯報了近期關(guān)鍵崗位人員變動、管理情況以及相關(guān)的下一步工作計劃;審核查驗中心結(jié)合近期監(jiān)督檢查和派駐檢查情況,提示企業(yè)可能潛在風(fēng)險點;泰州檢查分局介紹了對疫苗生產(chǎn)企業(yè)屬地監(jiān)管的工作情況和經(jīng)驗;藥品生產(chǎn)監(jiān)管處結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)對企業(yè)開展了落實主體責(zé)任的培訓(xùn)。 于萌強調(diào),企業(yè)要充分認識疫苗產(chǎn)品的特殊性,高度重視產(chǎn)品質(zhì)量安全,時刻警醒自己,緊繃生產(chǎn)質(zhì)量管理的弦。企業(yè)關(guān)鍵崗位人員要依崗位職責(zé)加強法律法規(guī)和技術(shù)指南的學(xué)習(xí),不斷更新觀點理念,與時俱進跟上當前監(jiān)管要求;要充分發(fā)揮“關(guān)鍵少數(shù)”作用,帶頭強化責(zé)任意識,引領(lǐng)和組織企業(yè)依法依規(guī)開展生產(chǎn);要盡量保持人員相對穩(wěn)定,有變動的要做好管理和銜接工作,做到“新官理舊賬”,認真梳理分析存在的缺陷問題,排查消除風(fēng)險隱患。
省內(nèi)5家疫苗生產(chǎn)企業(yè)董事長、法人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、生產(chǎn)負責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人,以及省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、無錫、常州、泰州檢查分局、審核查驗中心負責(zé)人參加會議。