為持續(xù)推進(jìn)我省疫苗批簽發(fā)工作,切實保障疫苗質(zhì)量安全有效,近日,江蘇省藥監(jiān)局召開疫苗批簽發(fā)工作座談會暨風(fēng)險會商會,藥品安全總監(jiān)于萌參加會議。
會前,藥品生產(chǎn)監(jiān)管處和省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院分別就江蘇省疫苗批簽發(fā)制度與程序、批簽發(fā)摘要審核、企業(yè)生產(chǎn)過程問題處置等進(jìn)行了預(yù)研討、預(yù)會商,形成一定共識后召開了正式會議。會上,省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院報告了取得國家疫苗批簽發(fā)機構(gòu)資質(zhì)后開展的程序完善和技術(shù)提升相關(guān)工作,匯報了已受理批簽發(fā)疫苗的品種、批次數(shù)、批簽發(fā)工作進(jìn)展等情況。參會人員圍繞疫苗批簽發(fā)工作中發(fā)現(xiàn)的問題、存在的困難等進(jìn)行交流討論,重點圍繞疫苗批簽發(fā)過程中發(fā)現(xiàn)的安全風(fēng)險隱患進(jìn)行會商研判,擬定風(fēng)險防控措施,并對下一步工作進(jìn)行安排部署。
于萌強調(diào),疫苗質(zhì)量關(guān)系人民群眾健康,關(guān)系公共衛(wèi)生安全和國家安全,要深刻認(rèn)識疫苗批簽發(fā)工作是把關(guān)疫苗質(zhì)量的重要一環(huán),以其為抓手推動疫苗生產(chǎn)企業(yè)落實產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任,嚴(yán)格依法依規(guī)生產(chǎn);要繼續(xù)扎實推進(jìn)批簽發(fā)能力建設(shè),加快疫苗批簽發(fā)場地、設(shè)施設(shè)備、人員能力、人才隊伍與質(zhì)量體系等多方面的提檔升級建設(shè),推動疫苗檢驗檢測資質(zhì)能力再上新臺階;要梳理完善批簽發(fā)工作程序和內(nèi)部管理制度,強化紀(jì)律和廉政要求,依法依規(guī)、按時守序開展批簽發(fā)工作;還要加強協(xié)調(diào)聯(lián)動,完善疫苗批簽發(fā)信息交流與溝通工作程序,健全信息共享、通報機制,形成監(jiān)管合力,及早發(fā)現(xiàn)和消除風(fēng)險隱患,不斷提升江蘇省疫苗質(zhì)量安全水平。