為貫徹落實相關(guān)工作部署，有序推進醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施，進一步提升醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管效能，市藥監(jiān)局第四分局采取多項措施確保實施工作落地落實、見行見效。截至目前，轄區(qū)涉及第三批品種目錄的在產(chǎn)產(chǎn)品均已實施唯一標(biāo)識。

　　一是全面梳理，掌握實施動態(tài)。對照第三批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的產(chǎn)品目錄，積極摸排轄區(qū)注冊人、進口代理人實施動態(tài)，全面梳理企業(yè)實施進展情況，形成唯一標(biāo)識實施情況統(tǒng)計表和總結(jié)報告，整體掌握企業(yè)實施情況。

　　二是提前指導(dǎo)，精準(zhǔn)服務(wù)助企。向前一步，加強政策宣貫，多次舉辦唯一標(biāo)識政策法規(guī)培訓(xùn)，并邀請轄區(qū)唯一標(biāo)識實施成熟、運行良好的標(biāo)桿企業(yè)分享優(yōu)秀經(jīng)驗，幫助企業(yè)提高認(rèn)識，明晰要求，加深對唯一標(biāo)識政策的理解。

　　三是深入企業(yè)，檢查落實情況。深入企業(yè)生產(chǎn)車間、檢驗區(qū)域、庫房等地，重點關(guān)注唯一標(biāo)識相關(guān)的體系文件、生產(chǎn)檢驗設(shè)備、工藝流程，確認(rèn)產(chǎn)品實物賦碼情況，提示企業(yè)切實落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，按照相關(guān)文件或標(biāo)準(zhǔn)要求完成賦碼上傳、數(shù)據(jù)維護工作，確保數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整、可追溯。

　　下一步，將持續(xù)強化企業(yè)落實主體責(zé)任，在確保做好賦碼上傳、數(shù)據(jù)維護的基礎(chǔ)上，著力提升醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的實施質(zhì)量，逐步擴大實施品種范圍，推動實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期管理和全流程追溯。