為規(guī)范放射性藥品的經(jīng)營行為，保障放射性藥品的安全、有效、可及，黑龍江省藥監(jiān)局研究制定《黑龍江省放射性藥品批發(fā)企業(yè)行政許可準入檢查要點（試行）》（以下簡稱《檢查要點》）。

《檢查要點》共計30條，包括放射性藥品經(jīng)營企業(yè)申請許可的前置條件、關鍵崗位、質(zhì)管人員等內(nèi)容。重點突出“五個特殊要求”，一是配送要求。對于發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件、臨床緊急救治情況及半衰期較短的放射性藥品，明確企業(yè)可以直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位。二是儲存要求。庫房應當符合放射性藥品儲存和放射性物品防護的要求，配備輻照計量監(jiān)控設備和輻射防護設備。三是人員要求。質(zhì)量負責人應當經(jīng)過放射性藥品質(zhì)量管理相關培訓，掌握藥學、核醫(yī)學、輻射防護等專業(yè)知識。四是培訓要求。對從業(yè)人員加強放射性藥品知識和輻射防護知識培訓。五是運輸要求。應當符合國家放射性物品運輸安全管理以及藥品質(zhì)量安全有關規(guī)定。

下一步，省藥監(jiān)局將加大政策宣貫，強化對企業(yè)指導，密切溝通生態(tài)環(huán)境、國防科辦、交通運輸?shù)炔块T，規(guī)范放射性藥品經(jīng)營，為龍江醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展助力。