6月18日，由河北省藥監(jiān)局黨組成員、副局長王曉軍帶隊，第四檢查分局和醫(yī)療器械監(jiān)管處組成的檢查組，在運城市開展醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)風險排查工作。

檢查組先后前往醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)山西百特輝醫(yī)療科技有限公司和化妝品生產(chǎn)企業(yè)山西焦煤運城鹽化集團有限公司，對企業(yè)生產(chǎn)車間、檢驗室、原材料和成品庫房等進行現(xiàn)場檢查，深入調(diào)查了解企業(yè)質(zhì)量管理體系運行狀況，指導企業(yè)找準產(chǎn)品存在的潛在風險點，督促企業(yè)有的放矢地嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。檢查組還對企業(yè)存在的困難和問題進行了現(xiàn)場解答，并就企業(yè)的進一步發(fā)展壯大提出了建設(shè)性意見。

檢查組強調(diào)，醫(yī)療器械和化妝品安全與人民群眾身體健康與生命安全息息相關(guān)。生產(chǎn)企業(yè)要切實履行好主體責任，確保人民群眾用械、用妝安全。一是要提高思想認識，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。保障產(chǎn)品質(zhì)量安全是生產(chǎn)企業(yè)的頭等大事，是企業(yè)盈利的前提，也是企業(yè)必須守牢的底線。要持續(xù)加強對質(zhì)量管控部門的資金和人力投入，認真學習并深入理解法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)要求，建立合法合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營的意識和習慣。二是做好風險研判，盡早化解隱患。企業(yè)要加強風險評估，持續(xù)強化發(fā)現(xiàn)和梳理風險點的能力，切實做好自查自糾，力求將風險控制在產(chǎn)品出廠放行前，把隱患化解在生產(chǎn)和質(zhì)檢過程中，消除在萌芽狀態(tài)。三是以監(jiān)管促發(fā)展，完善管理體系。企業(yè)要把監(jiān)管部門的監(jiān)管當做企業(yè)提升質(zhì)量管控能力的契機，在接受監(jiān)管中不斷完善自身質(zhì)量管理體系。監(jiān)管部門在持續(xù)加強監(jiān)督檢查的同時，也要不斷加大對企業(yè)的幫扶力度，要重點幫助新開辦的企業(yè)在最短時間內(nèi)實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運行。

當日，王曉軍副局長還深入第四檢查分局黨支部，指導推動四分局黨支部標準化、規(guī)范化建設(shè)，并與黨員同志們進行了談心交流。（申男強）