為切實規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動，溫州市局以貫徹實施新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》為契機，積極融入省市“三支隊伍”建設工作大局，三舉措推進醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主體責任落實，不斷提升企業(yè)關鍵崗位人員質量管理能力。截至目前，全市督促企業(yè)自查自糾完成率達100%，組織開展培訓宣貫會13場次，參加人員逾8000人次。

一是線上+線下，多維度聯(lián)動宣貫。通過線下集中培訓形式，各地分階段分類別對監(jiān)管人員、企業(yè)負責人及關鍵崗位人員進行宣貫，重點講解新舊條款對比、新模式新業(yè)態(tài)質量管理要求，分析總結經(jīng)營環(huán)節(jié)常見違法違規(guī)行為，強化培訓宣貫靶向性和精準性，著力提升基層監(jiān)管人員綜合素質和監(jiān)管能力，提升企業(yè)法律法規(guī)認知水平和守法意識。同時，通過市局微信公眾號進行線上直播培訓，不斷擴大培訓宣貫可觸達性，近4000人參與線上觀看。

二是檢查+自查，多方位排險除患。統(tǒng)籌日常檢查、專項檢查及飛行檢查等抓手，重點突出新《規(guī)范》中對人員配備、制度建設、供貨商資料審核、采購驗收、儲存、銷售、售后以及計算機系統(tǒng)等方面的執(zhí)行情況，并做好督促提醒。同時，指導企業(yè)積極開展自查自糾工作，完善質量管理體系運行，強化風險管控意識，履行主體責任清單，并將《規(guī)范》培訓內容納入本年度員工培訓計劃，不斷健全企業(yè)內訓考核機制。

三是規(guī)范+清理，多層次優(yōu)化環(huán)境。要求各地結合經(jīng)營企業(yè)年度報告工作及日常監(jiān)管情況，全面梳理轄區(qū)企業(yè)整體情況，統(tǒng)籌好監(jiān)督檢查計劃和培訓宣貫計劃，按照“整改一批、規(guī)范一批、提高一批”的工作原則，不斷提高經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營水平。同時強化結果運用，對上述工作中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械非正常經(jīng)營對“僵尸企業(yè)”依法進行清理，釋放市場主體活力，營造良好營商環(huán)境，目前已梳理注銷（取消）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（備案）174個，取消網(wǎng)絡銷售備案憑證10個。