??6月12日，市藥品監(jiān)管局召開藥品質(zhì)量安全風險會商會，專題聚焦創(chuàng)新產(chǎn)品和高風險產(chǎn)品，分析研判風險隱患，交流部署防控措施，縱深推進藥品安全鞏固提升行動，為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展營造良好藥品安全環(huán)境和更加有利于創(chuàng)新的監(jiān)管生態(tài)。局黨組書記、局長徐徠出席會議并講話。局黨組成員、副局長張清主持會議。

??會議圍繞藥品研發(fā)注冊、監(jiān)督檢查、審評核查、投訴舉報、案件查辦、抽樣檢驗、包材測試、藥物警戒等通報風險研判和防控處置情況；浦東新區(qū)、黃浦、徐匯、閔行區(qū)市場監(jiān)管局結(jié)合工作實際，就轄區(qū)內(nèi)CAR-T細胞治療藥品的流通、使用環(huán)節(jié)以及創(chuàng)新產(chǎn)品監(jiān)管相關風險排查和防控措施進行了交流發(fā)言。

??會議指出，藥品安全鞏固提升行動開展以來，市藥監(jiān)部門認真落實“四個最嚴”要求，圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”，緊扣目標任務，突出工作重點，狠抓工作落實，堅決守牢藥品質(zhì)量安全底線；深化風險會商、強化監(jiān)督檢查，著力把風險隱患化解在萌芽狀態(tài)，讓監(jiān)管跑在風險前面；寓服務于嚴格監(jiān)管之中，在守好安全的前提下，加強政策集成、深化改革探索、優(yōu)化政務服務，助力上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

??會議強調(diào)，藥品安全事關人民群眾生命健康，是重大的民生問題和公共安全問題，必須提高政治站位，準確把握保障藥品安全面臨的新挑戰(zhàn)，準確把握醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展呈現(xiàn)的新態(tài)勢，準確把握風險治理新形勢新要求，增強工作的前瞻性、敏銳性、預見性和主動性。要切實強化風險意識，堅持科學思維、系統(tǒng)思維，加強風險監(jiān)測、風險評估、風險預警和風險處置，開展趨勢預判、協(xié)同監(jiān)管和聯(lián)合懲戒，督促企業(yè)落實主體責任，全面做好安全風險隱患排查化解工作；要堅持靶向思維，聚焦重點產(chǎn)品、重點環(huán)節(jié)、重點對象和重點區(qū)域，利用大數(shù)據(jù)等手段，建立風險預警數(shù)據(jù)模型，繪制藥品安全風險圖譜，提升藥品安全風險防控的科學性和精準度；要完善風險會商治理機制，建立運行智慧防控機制，做到風險“早排查、早發(fā)現(xiàn)、早預警、早處置”，對隱患追根溯源、落實到人、糾正預防、閉環(huán)管理，持續(xù)提升體系化、規(guī)范化、長效化風險防控水平，全力確保藥品安全形勢穩(wěn)定向好。

??市藥品監(jiān)管局相關處、稽查局、直屬單位負責同志及有關人員，浦東新區(qū)、黃浦、徐匯、閔行區(qū)市場監(jiān)管局藥品條線分管負責同志及科室負責人參加會議。