為強化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管,切實保障公眾用械安全,龍港市局聚焦三個重點,統(tǒng)籌開展醫(yī)療器械的日常監(jiān)管和專項監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為。
一是聚焦重點產(chǎn)品,在日常監(jiān)管上持續(xù)發(fā)力。在加強醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上,突出注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、射頻皮膚治療儀、隱形眼鏡、定制式義齒等重點產(chǎn)品,增加日常監(jiān)督檢查頻次,提高問題發(fā)現(xiàn)率。同時,以問題為導(dǎo)向,綜合運用監(jiān)督檢查、重點檢查、跟蹤檢查、有因檢查和專項檢查等多種形式強化監(jiān)督管理,對問題產(chǎn)品涉及我市相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、注冊人、備案人的,及時深入企業(yè)核查取證,堅持零容忍,第一時間嚴肅查處。
二是聚焦重點環(huán)節(jié),在專項檢查上嚴抓不松。深入開展使用環(huán)節(jié)專項檢查行動,對使用單位大型醫(yī)療設(shè)備、捐贈設(shè)備耗材和高風(fēng)險植入醫(yī)療器械等產(chǎn)品進行專項整治,切實加強對醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械及貯存和運輸有特殊要求的產(chǎn)品(包括冷鏈醫(yī)療器械產(chǎn)品)儲運管理的檢查,進一步規(guī)范市場秩序,嚴厲打擊使用過期和未經(jīng)注冊醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為,凈化醫(yī)療器械市場,提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平和消費者滿意度。
三是聚焦重點問題,在整治督導(dǎo)上求實見效。針對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售隱蔽性、虛擬性、跨地域性等特點,持續(xù)加強部門協(xié)作、嚴密檢查監(jiān)測,強化違法違規(guī)線索收集研判,對網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營者進行重點監(jiān)督檢查,堅持早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處理,嚴厲打擊網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營違法醫(yī)療器械行為。同時,持續(xù)宣傳引導(dǎo),開展普法宣貫,指導(dǎo)、督促網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營者規(guī)范經(jīng)營行為,全面履行主體責(zé)任,營造網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營良好秩序。