2023年，浙江省藥監(jiān)局根據(jù)國家藥品抽檢工作部署，嚴格落實藥品監(jiān)管“四個最嚴”的要求，以服務(wù)藥品監(jiān)管、保障藥品安全為宗旨，以發(fā)現(xiàn)問題為導(dǎo)向，排查質(zhì)量風險為目標，統(tǒng)籌藥品國抽、省抽、市抽協(xié)同發(fā)力，嚴格查處不符合規(guī)定藥品，及時防范藥品質(zhì)量安全風險，全省藥品質(zhì)量安全形勢總體穩(wěn)定向好。

一、藥品抽檢情況

（一）總體概況。緊密結(jié)合藥品監(jiān)管實際，科學制定年度抽檢工作計劃，明確抽檢批次數(shù)、重點品種等工作要求，2023年浙江省藥品抽檢共完成13687批次抽檢任務(wù)，總體合格率99.72%。

（二）抽檢品種情況。2023年浙江省藥品抽檢品種分別為化學藥6561批次（47.94%），中成藥和中藥飲片6593批次（48.17%），包材與藥用輔料90批次（0.66%），醫(yī)院制劑430批次（3.14%），生物制品13批次（0.09%）。所有抽檢批次中屬于國家基本藥物的有1601批次，合格率100%。

（三）樣品來源情況。2023年浙江省藥品抽檢從生產(chǎn)企業(yè)抽樣3095批次（22.62%）、經(jīng)營企業(yè)抽樣6595批次（48.18%）、使用單位3997批次（29.20%）。

二、抽檢結(jié)果應(yīng)用

（一）及時防范處置藥品風險。對抽檢發(fā)現(xiàn)的問題，各級藥品監(jiān)管部門第一時間采取查封、扣押、暫停銷售、暫停使用、要求企業(yè)主動召回等風險控制措施。依法對涉及的相關(guān)企業(yè)和單位組織查處，督促其認真查找問題原因并切實整改，確保風險隱患排查到位，問題產(chǎn)品快速實現(xiàn)閉環(huán)管理。

（二）切實提高企業(yè)主體責任。通過對不符合規(guī)定產(chǎn)品處置，促進企業(yè)改進自身問題、消除風險隱患，持續(xù)保持監(jiān)督抽檢威懾，不斷強化企業(yè)主體責任意識。

（三）增強社會公眾監(jiān)督力度。對發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定產(chǎn)品，以省藥監(jiān)局公告形式依法向社會公開省、市兩級藥品監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品信息，提示公眾用藥安全，筑牢藥品安全社會共治防線。2023年，省藥監(jiān)局共發(fā)布藥品質(zhì)量公告2期。