各有關(guān)單位：
為進(jìn)一步加強和提升社會各界對藥物警戒和藥品風(fēng)險管理認(rèn)識，加強藥品全生命周期安全管理，中國藥品監(jiān)督管理研究會擬于2024年7月30日-8月2日舉辦藥物警戒關(guān)鍵技術(shù)培訓(xùn)班?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、培訓(xùn)內(nèi)容
聚焦藥物警戒與風(fēng)險管理，解讀藥物警戒政策要求、核心技術(shù)要點，課程涵蓋全面實施藥物警戒制度夯實用藥安全基礎(chǔ)、藥品上市后安全監(jiān)測與評價、藥物警戒檢查整體情況和考慮、中藥說明書修訂補充申請相關(guān)要求和注意事項、OTC轉(zhuǎn)換技術(shù)要點與實例解析、出海企業(yè)藥物警戒體系構(gòu)建和注意事項、M1實施及常見編碼問題解析、從NRA評估角度談對持有人開展藥物警戒活動的要求等。
培訓(xùn)班擬邀請國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、省級監(jiān)管及監(jiān)測中心相關(guān)專家、行業(yè)專家等。
二、培訓(xùn)對象
藥物警戒/不良反應(yīng)監(jiān)測負(fù)責(zé)人、藥物安全/藥物警戒/不良反應(yīng)監(jiān)測工作專業(yè)人員；藥品監(jiān)管及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)相關(guān)人員；醫(yī)療機構(gòu)、藥事服務(wù)中不良反應(yīng)監(jiān)測相關(guān)人員；合同研究組織（CRO）藥物警戒/不良反應(yīng)監(jiān)測負(fù)責(zé)人員等。
三、培訓(xùn)班時間及形式
時間：2024年7月30日-8月2日，7月30日全天報到。
地點：山東省威海市
形式：線上線下同步
四、報名繳費
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請參會人員通過登陸會議網(wǎng)站（https://www.pvtraining.cn/b3b5a31d/）或手機微信掃描二維碼注冊報名。
?。ǘ┡嘤?xùn)費用
此次培訓(xùn)費用3200元/人（包括培訓(xùn)費、資料費和線下培訓(xùn)期間三日午餐費用）?，F(xiàn)場參會名額有限，按照上傳繳費憑證時間先后額滿即止。現(xiàn)場參會代表交通與住宿費用自理。
（三）繳費方式
參會人員報名后請將注冊費匯款（轉(zhuǎn)賬）至如下賬戶：
收款單位：中國藥品監(jiān)督管理研究會
賬號:7111010182600429770
開戶行:中信銀行北京分行營業(yè)部
報名繳費和發(fā)票申請具體事宜，詳見附件。
五、其他事宜
?。ㄒ唬﹫竺U費后，請持續(xù)關(guān)注會議網(wǎng)站，通過個人賬戶查詢線上參會賬號、直播網(wǎng)址等更新信息，我們也將于會前以短信方式將直播信息發(fā)送至參會人注冊手機號，請注意查收。
?。ǘ┡嘤?xùn)班結(jié)束后，可獲得藥物警戒關(guān)鍵技術(shù)培訓(xùn)證明。
?。ㄈ┡嘤?xùn)班其他具體內(nèi)容將在后續(xù)通知中明確，敬請關(guān)注。
六、未盡事宜請聯(lián)系我們
報名聯(lián)系人：徐老師 010-80990711
財務(wù)聯(lián)系人：劉老師 010-80990828
特此通知
關(guān)于舉辦藥物警戒關(guān)鍵技術(shù)培訓(xùn)班的通知（第一輪）
