根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于進一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見》，近期國家藥監(jiān)局制定并發(fā)布了《關(guān)于優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請相關(guān)事項的公告》，CDE也于近期發(fā)布了關(guān)于《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報資料要求（化學藥品）》的通告，整體優(yōu)化相關(guān)藥品上市注冊申請的程序和進度。

無錫檢查分局、審評核查無錫分中心認真學習上述政策及配套文件，緊密結(jié)合轄區(qū)外資企業(yè)實際需求，對相關(guān)企業(yè)及時進行走訪和宣貫。無錫檢查分局負責人帶隊，在走訪無錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈鏈主企業(yè)阿斯利康時，針對其原研地產(chǎn)化申報中的幫備產(chǎn)品、即將開展試生產(chǎn)的利倍卓產(chǎn)品，與企業(yè)進行了深入的系統(tǒng)化分析，對其申報過程中可能遇到的問題進行預判及解答。后期將針對企業(yè)申報中遇到的難點卡點問題，持續(xù)推進落實相關(guān)幫扶工作。無錫檢查分局、審評核查無錫分中心還對無錫阿斯利康近期投資4.75億美元新建小分子創(chuàng)新藥物自主制造智能工廠的建設(shè)情況進行了調(diào)研。該工廠將裝備前沿的片劑連續(xù)制造工藝設(shè)備和可持續(xù)藥品包裝生產(chǎn)線， 向國內(nèi)外市場提供“中國造”的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥品。

 無錫檢查分局、審評核查無錫分中心對轄區(qū)內(nèi)重點企業(yè)重點項目已形成定期走訪常態(tài)化溝通機制，將以企業(yè)訴求為核心，從政策法規(guī)、技術(shù)監(jiān)管等多維度為企業(yè)提供及時、務(wù)實和高效的支持，持續(xù)優(yōu)化轄區(qū)外商投資環(huán)境。