近日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長李軍一行赴南通調(diào)研我省創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。省藥監(jiān)局副局長陳和平，醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處、南通檢查分局的相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研。

調(diào)研組現(xiàn)場調(diào)研江蘇百優(yōu)達(dá)生命科技有限公司，走訪企業(yè)車間，與企業(yè)負(fù)責(zé)人、研發(fā)人員、質(zhì)量控制人員交流，了解創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)過程、臨床使用情況、產(chǎn)品升級(jí)研發(fā)進(jìn)展及企業(yè)碰到的困難，給予技術(shù)指導(dǎo)。調(diào)研組召集南通地區(qū)部分創(chuàng)新醫(yī)療器械及體外診斷試劑企業(yè)圍繞產(chǎn)品創(chuàng)新、上市監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)銷售、不良事件監(jiān)測等展開座談。座談會(huì)上，調(diào)研組對(duì)企業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)、分類、臨床研究、互聯(lián)網(wǎng)交易平臺(tái)、不良事件上報(bào)等方面的問題逐一回應(yīng)。李軍指出，江蘇醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)過多年的培育，產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出良好的發(fā)展勢頭，監(jiān)管部門要立足發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，深入了解行業(yè)需求，科學(xué)制定法規(guī)政策并加強(qiáng)宣貫和指導(dǎo)，通過產(chǎn)學(xué)研深度融合，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈、服務(wù)鏈深度融合，積極推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展；企業(yè)要充分洞悉臨床需求，加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新，積極參與標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，認(rèn)真履行質(zhì)量安全主體責(zé)任，確保產(chǎn)品安全有效。