為進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，切實(shí)保障人民群眾身體健康和生命安全，稽查三處多舉措促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全管理水平提升。

聚焦責(zé)任，狠抓部署落實(shí)。結(jié)合轄區(qū)企業(yè)實(shí)際及全省藥品批發(fā)企業(yè)協(xié)同檢查情況，召開藥品經(jīng)營(yíng)安全風(fēng)險(xiǎn)分析會(huì)，分析發(fā)現(xiàn)共性及個(gè)性問(wèn)題，要求企業(yè)限時(shí)整改落實(shí)到位，夯實(shí)壓緊企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任。

聚焦重點(diǎn)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控。及時(shí)傳達(dá)三部委2024年第54號(hào)公告和《國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于加強(qiáng)右美沙芬等藥品管理的通知》，解讀新列管或調(diào)整管制級(jí)別右美沙芬等品種有關(guān)管理規(guī)定。要求藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部嚴(yán)控購(gòu)銷關(guān)，自通知發(fā)布不具備特殊藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)相關(guān)品種，查清報(bào)送品種底數(shù)，加強(qiáng)在庫(kù)品種安全管控，嚴(yán)防流弊情況發(fā)生。

下一步，稽查三處將在統(tǒng)籌藥品監(jiān)督檢查與抽檢工作基礎(chǔ)上，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)開展協(xié)同檢查整改復(fù)查，對(duì)零售連鎖總部開展全覆蓋檢查，擴(kuò)大協(xié)同檢查成果效應(yīng)。堅(jiān)持效果導(dǎo)向，細(xì)化解讀藥品經(jīng)營(yíng)許可換發(fā)程序，推進(jìn)轄區(qū)經(jīng)營(yíng)許可批量換發(fā)工作。

堅(jiān)持發(fā)展導(dǎo)向，督促企業(yè)健全風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)控機(jī)制，促進(jìn)企業(yè)提高質(zhì)量管理水平，推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量持續(xù)發(fā)展。