為規(guī)范和指導開展抗腫瘤藥物臨床試驗中可疑且非預期嚴重不良反應(SUSAR)的分析與處理,進一步明確相關技術標準,保護受試者安全,藥品審評中心組織撰寫了《抗腫瘤藥物臨床試驗中SUSAR分析與處理技術指導原則(征求意見稿)》,現(xiàn)通過中心網(wǎng)站公開征求意見。。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
聯(lián)系人:唐凌、胡洋平
聯(lián)系方式:tangl@cde.org.cn
huyp@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年5月31日