各檢查局、市藥品技術審評查驗中心、市藥品不良反應監(jiān)測中心、重慶醫(yī)療器械質量檢驗中心,局機關相關處室,有關醫(yī)療器械注冊人:
為提高我市第二類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊申報資料質量,提升產品注冊效率,深入貫徹落實《進一步服務生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干措施的通知》(渝藥監(jiān)〔2021〕47號)文件精神,切實加強對產品的提前介入指導,我局決定開展第二類醫(yī)療器械注冊申報前置服務工作?,F(xiàn)印發(fā)《第二類醫(yī)療器械注冊申報前置服務程序》,請遵照執(zhí)行。
各單位在執(zhí)行過程中遇到的問題應及時反饋,以便于及時開展會商評估和優(yōu)化完善。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 重慶市藥品監(jiān)督管理局
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2023年5月23日
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