為扎實(shí)開(kāi)展我省第三批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(以下簡(jiǎn)稱UDI)工作,黑龍江省藥品監(jiān)督管理局組織召開(kāi)第三批UDI實(shí)施第二次推進(jìn)會(huì)。
會(huì)上介紹了UDI工作的重要性和前期第三批UDI工作推進(jìn)情況,分析了當(dāng)前UDI實(shí)施過(guò)程中產(chǎn)生的主要問(wèn)題,并提出了具體解決措施,明確了下步工作重點(diǎn)和方向。第三批實(shí)施UDI工作生產(chǎn)企業(yè)代表交流了UDI編碼賦碼工作經(jīng)驗(yàn)。
會(huì)議要求,要深入推進(jìn)實(shí)施第三批UDI工作,進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任、加強(qiáng)與注冊(cè)審評(píng)審批工作相結(jié)合、加強(qiáng)監(jiān)督檢查、加強(qiáng)培訓(xùn)和宣傳。
下一步,省藥監(jiān)局將繼續(xù)強(qiáng)化企業(yè)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo),推動(dòng)UDI系統(tǒng)的廣泛應(yīng)用,有效開(kāi)展監(jiān)督和檢查,確保相關(guān)企業(yè)按時(shí)限要求完成UDI實(shí)施工作。
省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處、綜合執(zhí)法局、各稽查處、藥品審核查驗(yàn)中心,42家相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)、受托生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。