為深入踐行“四下基層”要求,聚焦前端發(fā)力、全程幫扶,助力我省醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展,5月20日至21日,省藥監(jiān)局副局長陳和平帶隊赴揚州開展推進產業(yè)高質量發(fā)展“面對面”對接服務,實地調研當地醫(yī)藥企業(yè),召開座談會,積極幫助企業(yè)解難答疑。
座談會前,陳和平一行實地走訪調研位于揚州市高新區(qū)的揚州奧銳特藥業(yè)有限公司和元創(chuàng)醫(yī)學技術(江蘇)有限公司,與企業(yè)負責人、管理研發(fā)人員進行深入交流,聽取企業(yè)關于產品創(chuàng)新研發(fā)、生產銷售以及質量管理等情況介紹,探討企業(yè)發(fā)展規(guī)劃。座談會上,高新區(qū)、廣陵區(qū)分別介紹了轄區(qū)生物健康產業(yè)園和健康醫(yī)療產業(yè)園建設及產業(yè)發(fā)展情況,并提出相關建議意見;揚州10家醫(yī)藥企業(yè)圍繞藥品共線生產、中藥品種恢復生產、變更管理、醫(yī)療器械新標準實施、牙膏產品備案等方面提出問題和訴求,省藥監(jiān)局相關處室、直屬單位現場予以解答,對需要研究解決的,也作出了限期回復承諾。
陳和平充分肯定了近年來揚州生物醫(yī)藥產業(yè)取得的成績,對揚州各級政府、各醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)以及藥品監(jiān)管部門在推動藥品高水平安全和產業(yè)高質量發(fā)展方面所做的努力表示認可。就持續(xù)深入開展好“面對面”對接服務,進一步推進揚州醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展工作,陳和平提出三點意見。
一是搶抓機遇,因地制宜發(fā)展新質生產力。要積極構筑良好的產業(yè)發(fā)展生態(tài),依托產業(yè)園區(qū),逐步形成產業(yè)集聚效應;加快推動生物醫(yī)藥“卡脖子”技術攻關,突破產業(yè)關鍵核心技術,促進揚州生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈、產業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈、服務鏈深度融合,不斷開拓生物醫(yī)藥科技新領域新賽道,加速形成新質生產力。
二是上下聯動,各司其職高效務實解難題。要強化全省上下“一盤棋”工作格局,大力推行一次受理、同審同辦、高效銜接工作模式,推動產品注冊和許可檢查任務合并,打造“一站式”“一體化”服務體系;要增強風險意識,樹立底線思維,要嚴格落實監(jiān)管責任,構建“上下一致”的藥品監(jiān)管工作機制,形成“各司其職、各負其責,齊抓共管、形成合力”的局面。
三是持之以恒,不斷鞏固對接服務成果。建立問題訴求“收集、分辦、研究、辦理、反饋”全過程閉環(huán)管理機制,完善服務評分機制,確保問題訴求有效解決;加強與相關部門、園區(qū)、企業(yè)的對接聯動,幫助解決產業(yè)發(fā)展過程中的重點難點問題,為企業(yè)提供更實在的服務,加快推動醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新、成果轉化及產業(yè)化進程,真正把“面對面”的服務機制變成促進高質量發(fā)展的動力。
陳和平還對落實企業(yè)質量安全主體責任和屬地監(jiān)管責任提出了明確要求。省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產監(jiān)管處、藥品生產監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處、行政審批處、省醫(yī)療器械檢驗所、審評中心、審核查驗中心、揚州檢查分局、審評核查揚州分中心以及揚州市市場監(jiān)管局、高新區(qū)、廣陵區(qū)有關負責同志參加對接活動。