根據(jù)相關(guān)要求,山東省藥監(jiān)局一分局多措并舉,推進(jìn)轄區(qū)企業(yè)落實(shí)相關(guān)要求。
一是組織企業(yè)學(xué)習(xí)最新政策要求。組織轄區(qū)內(nèi)企業(yè)認(rèn)真學(xué)習(xí)《關(guān)于做好第三批實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)管理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的通告》,掌握國(guó)家政策要求。
二是督促企業(yè)加快工作進(jìn)度。對(duì)前期21 家未實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)管理的二類(lèi)生產(chǎn)企業(yè),逐一進(jìn)行核查落實(shí)情況,督促其加快工作進(jìn)度,確保按時(shí)完成工作任務(wù)。
三是督促注冊(cè)申請(qǐng)人落實(shí)主體責(zé)任。要求相關(guān)企業(yè)切實(shí)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)范要求將最小銷(xiāo)售單元、更高級(jí)別包裝的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù),確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯。