?5月22日下午，上海市藥品監(jiān)管局聯(lián)合青浦區(qū)、松江區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站，在青浦工業(yè)園區(qū)舉辦2024年度第二場(chǎng)“組團(tuán)式”生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站注冊(cè)講堂活動(dòng)，這也是2023年服務(wù)站組團(tuán)式系列的第11場(chǎng)活動(dòng)。

??此次培訓(xùn)延續(xù)“點(diǎn)單式課程”定制服務(wù)理念，通過前期的問卷調(diào)研和實(shí)地探訪，捕捉到企業(yè)實(shí)際面臨的困惑和需求，精心設(shè)計(jì)課程內(nèi)容。市藥品監(jiān)管局器械注冊(cè)處、器械監(jiān)管處及市器審中心的資深講師們，圍繞產(chǎn)品管理類別和分類界定申請(qǐng)及要求、監(jiān)管條線對(duì)企業(yè)四類報(bào)告要求、注冊(cè)審評(píng)注意事項(xiàng)及案例分析等核心議題，通過生動(dòng)的案例講解，直擊企業(yè)痛點(diǎn)，解決參會(huì)代表的諸多疑問。培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)還設(shè)立了問答環(huán)節(jié)，專家團(tuán)隊(duì)面對(duì)面逐一解答了15個(gè)涉及體系構(gòu)建、監(jiān)管合規(guī)、注冊(cè)流程等方面的問題?；顒?dòng)吸引了青浦、松江兩區(qū)115家生物醫(yī)藥企業(yè)的157名代表積極參與。

??該系列活動(dòng)是市藥監(jiān)部門發(fā)揮服務(wù)站前沿觸角作用，在多輪排摸企業(yè)注冊(cè)需求基礎(chǔ)上，對(duì)企業(yè)共性和個(gè)性化問題的集中回應(yīng)，力求將企業(yè)問題訴求解決在“注冊(cè)前”。接下來，市藥監(jiān)部門將繼續(xù)加強(qiáng)與各服務(wù)站聯(lián)動(dòng)，根據(jù)區(qū)域特色，緊貼企業(yè)實(shí)際需求，加速生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，助力打造優(yōu)質(zhì)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展生態(tài)。