關于福建省醫(yī)療機構制劑規(guī)程（第三批）的公示
根據《福建省醫(yī)療機構制劑規(guī)程修訂工作方案》（閩藥監(jiān)藥注函〔2022〕238號）的要求，我局已組織完成第三批醫(yī)療機構制劑規(guī)程的審評工作，形成了94個醫(yī)療機構制劑擬公示規(guī)程。 為確保標準的科學性、合理性和適應性，現向社會公示，公示期為10個工作日。請相關單位及時下載公示稿，紙質版加蓋公章寄送至醫(yī)療機構制劑規(guī)程修訂辦公室。對標準中存疑之處，按照《福建省醫(yī)療機構(中藥)制劑質量標準制定指導原則與技術要求（試行）》及《福建省醫(yī)療機構（化學藥）制劑質量標準制訂的指導原則和技術要求（試行）》認真研究，開展驗證，如需修改方法或調整限值，應提供滿足《指導原則與技術要求》的相關驗證材料，同時附實驗數據及相關說明，按《醫(yī)療機構制劑規(guī)程意見建議反饋表》的要求填寫反饋內容。反饋來函需加蓋公章，并同時發(fā)送電子材料至指定郵箱，期滿未反饋意見視為無異議。 聯系人：陳超 聯系電話：0591-87510997 電子信箱：chenchao@fjifdc.org.cn 聯系地址：福建省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構制劑規(guī)程修訂辦公室，福州市鼓樓區(qū)東浦路156號展企大廈6樓 郵編：350001 附件：1、福建省醫(yī)療機構制劑規(guī)程（第三批）公示稿 2、醫(yī)療機構制劑規(guī)程意見建議反饋表
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