4月25日，省藥監(jiān)局在廣安岳池組織召開2024年企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全主體責(zé)任培訓(xùn)會(huì)，圍繞“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障公眾用械安全。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)李華出席會(huì)議并做開班講話。

李華要求，各企業(yè)要牢固樹立安全主體責(zé)任意識(shí)，嚴(yán)格落實(shí)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員責(zé)任，保持體系合規(guī)并有效運(yùn)行，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求，依法履行產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全主體責(zé)任；監(jiān)管部門要強(qiáng)化系統(tǒng)思維，持續(xù)有效防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)對(duì)象和重點(diǎn)區(qū)域，強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任落實(shí)，扎實(shí)推進(jìn)社會(huì)共治，守住醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。

本次培訓(xùn)采取線上線下相結(jié)合的方式，宣貫講解醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)管最新規(guī)定，典型案例以案釋法，交流現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)例及無菌植入類醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系關(guān)注重點(diǎn)等內(nèi)容。會(huì)上部分企業(yè)代表還就保持質(zhì)量體系有效運(yùn)行做法措施作了交流。

全省三類醫(yī)療器械注冊(cè)人法定代表人、管理者代表等140余人現(xiàn)場(chǎng)參訓(xùn)。

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（醫(yī)療器械監(jiān)督管理處）