4月15日,山西省藥監(jiān)局組織召開全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作座談會,省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、機關(guān)紀(jì)委、各檢查分局,省藥品檢查中心、省藥物警戒中心負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)和特殊藥品監(jiān)管相關(guān)人員參加會議。
會議傳達了全國中藥注冊管理和質(zhì)量安全監(jiān)管工作會議及藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議精神。各檢查分局、省藥品檢查中心就2023年藥品生產(chǎn)和特殊藥品監(jiān)督檢查情況、存在的主要問題和工作建議進行了交流,省藥物警戒中心通報了2023年全省藥物不良反應(yīng)監(jiān)測情況以及開展的藥物評價和不良反應(yīng)聚集性信號處置工作。機關(guān)紀(jì)委專門就全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)和我省近期紀(jì)檢部門查辦的典型案例進行了警示教育,對藥品生產(chǎn)和特殊藥品監(jiān)管工作中存在的風(fēng)險點開展了廉政提醒。
會議強調(diào),各單位要強化風(fēng)險意識,聚焦藥品生產(chǎn)和特殊藥品監(jiān)管主責(zé)主業(yè),加強血液制品、中藥注射劑、特殊藥品等重點品種質(zhì)量監(jiān)管;要堅持問題導(dǎo)向,組織開展中藥生產(chǎn)、委托生產(chǎn)、集采中選品種、藥物警戒和第二類精神藥品等專項檢查;要加大風(fēng)險研判會商,及時有效防范化解藥品風(fēng)險,積極探索創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,提升藥品安全監(jiān)管能力。(李?凱)